Paper-like eCRF技術,簡單易用
基于其特有的eCRF技術與3Q質量管理理念,伊柯夫形成了新型的符合下一代臨床試驗數據電子化采集發展需要的核心技術,該技術可幫助申辦方縮短臨床試驗周期30%以上, 質量提升150%, 并顯著降低臨床試驗的成本。伊柯夫3Q EDC結合了服務國內外數百個I-IV期臨床試驗數據電子化采集經驗和醫院GCP管理平臺經驗,形成了可與醫院臨床源數據系統集成的eCRF自動采集的云服務解決方案,通過信息技術與過程管理,確保臨床試驗數據符合國際規范、實現國際多邊互認。
以機構、倫理為中心的臨床試驗質量管理
伊柯夫基于電子臨床試驗技術和幫助數十家大型三甲醫院完成GCP管理平臺建設的經驗,為醫院新建臨床試驗機構、倫理委員會開展臨床試驗研究和管理建立符合CFDA GCP、 ICH GCP等規范的質量體系和開展電子化臨床研究提供GCP管理平臺的解決方案。 伊柯夫GCP管理平臺信息化方案幫助新建GCP機構及科研團隊能快速成長,能在較短培訓后在系統的引導下承接和開展藥物I-IV期、醫療器械的臨床研究。
縮短臨床研究30+%,提升質量150%
伊柯夫擁有成熟的I期/BE臨床研究全電子化解決方案 (3Q)和專業的實施團隊I期/BE臨床研究中心開展實驗室設計、建設、質量體系建設、臨床研究咨詢和指導,初期臨床項目管理和質量保障、風險管控提供服務, 伊柯夫豐富經驗的BE臨床服務團隊,借助于全電子化3Q技術,能讓新建中心團隊快速成長,在中心建成后較短時間內全面上線獨立開展藥物I期和BE臨床研究。
e-CRF+ ? sEDC
伊柯夫sEDC軟件是專門為臨床科研機構實現科研病例電子化采集及管理的信息系統, 可部署在臨床研究醫院或申辦方的數據中心為研究者發起的臨床研究項目(IIR)提供安全、可靠、合規的的數據采集和清理的技術平臺, 促進醫院科研的開展。
e-CRF+ ?GEI
伊柯夫GEI是醫院建立GCP管理平臺,保障臨床試驗質量的核心系統。系統在醫院內將臨床試驗管理機構、倫理委員等與各專業科室等有序地連接起來, 實現臨床試驗全過程的電子化管理和動態監管。
e-CRF+? BEIS
伊柯夫PIMS是基于eCRF+TM臨床研究信息化整體解決方案研發、適合于中國國情的新藥I期臨床評價GCP管理系統。從I期基地的角度實現了對藥代、耐受性、生物等效性等I期臨床試驗的電子化、流程化和規范化管理,是I期項目實施、質量控制與過程監管的重要工具。
集成了e-CRF+ EDC、CTMS、IWRs、Supply ...
伊柯夫EDC軟件服務平臺為申辦方提供臨床I-IV期注冊性臨床研究提供基于云服務的解決方案, 平臺基于e-CRF+ EDC核心軟件,并集成了CTMS、IWRs、受試品管理等系統(Supply)。 平臺建設和維護嚴格按照CFDA GCP和FDA 21 CFR Part 11等相關標準。申辦方無需投入數百萬元的硬件便可以通過開通服務實現臨床試驗數據的電子化采集和管理。
基于e-CRF+ GEI、sEDC等核心軟件...
伊柯夫提供PaaS平臺技術幫助臨床研究中心建立符合基于電子臨床試驗技術的網絡臨床試驗管理系統和質量保障系統。伊柯夫提供專業的團隊,熟悉GCP管理的專家幫助醫院規劃建設有醫院特色的臨床研究中心管理平臺。
基于e-CRF+ PIMS、GCP、EDC、CTMS等核心軟件
伊柯夫I期/BE XaaS平臺為申辦方提供“All are services”全電子化臨床I期/BE研究解決方案,實現了e-Sourcing并與EDC系統實現了無縫集成,可幫助申辦方縮短臨床研究周期3-5個月,數據質量提高150%。
We Partner for Success!
伊柯夫聯合CRO并基于3Q 全電子化技術申辦方提供I期/BE臨床研究一站式服務,包括方案撰寫、中心篩選、臨床實施支持、項目管理、數據管理、統計分析等。
伊柯夫聯合具有專業的臨床數據管理能力的CRO,并基于伊柯夫自主研發的EDC技術和SaaS服務平臺, 為申辦方提供I-IV期臨床研究數據管理服務。
伊柯夫幫助SMO公司培訓臨床研究協調員開展基于伊柯夫GCP平臺管理系統的臨床研究現場服務,為研究中心提供和培訓專業的iCRC(臨床信息工程師)。